Мета змін — пришвидшення виходу генериків на ринок
Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до порядку державної реєстрації лікарських засобів. Як повідомили у Міністерстві охорони здоров’я, нова редакція документа дозволить швидше виводити на український ринок генерики та розширить можливості закупівель медикаментів за кошти державного бюджету.
Спрощена процедура для ліків із міжнародним визнанням
Відтепер спрощена реєстрація діятиме для препаратів, які вже:
- пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії;
- внесені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у межах Надзвичайного плану Президента США щодо боротьби з ВІЛ/СНІДом (PEPFAR);
- мають попереднє схвалення (Tentative Approval) від регулятора США (FDA);
- включені до переліків прекваліфікованих препаратів або вакцин ВООЗ.
Очікувані результати
У МОЗ наголошують, що ці зміни дозволять швидше забезпечувати українські лікарні та аптеки перевіреними ліками, ефективність і безпека яких уже підтверджені міжнародними регуляторами. Це також дасть змогу зменшити дефіцит важливих препаратів і розширити конкуренцію на фармацевтичному ринку.
Джерело: Пресслужба Міністерства охорони здоров’я України
Дізнавайтесь новини юридичного світу першими у телеграм-каналі Окремої Думки
